米内资讯-健康产业资讯门户医药市场动态广场

  日前，北京市药品监督管理局印发《北京市药品零售企业一体化综合监管实施方案（暂行）》（以下简称《方案》），提出推行药店场景四级分类管理，减少对好企业不必要打扰。

  配合着DRG集采中选产品的结果落地，DRG实际付费也开始在各家定点医疗机构推行。

  呼吸道疾病高发季节，流感“神药”奥司他韦再次引发关注。作为国内奥司他韦生产商，东阳光药的胶囊剂/颗粒剂均为国内首家过评，市场已止跌回升。近年来东阳光药坚持创新驱动，累计有36款1类新药处于获批临床及以上阶段，2款抗丙肝创新药安泰他韦、英强布韦NDA在审，6款处于Ⅲ期临床、Ⅱ/Ⅲ期临床阶段，创新研发进入收获期。

  12月13日，国家医保局公布了2023版国家医保目录调整结果，最终有126个药品新增准入，1个药品因即将撤市被调出；143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个谈判竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%。医保局表示，2023版医保目录将于2024年1月1日起正式实施，叠加谈判降价和医保报销因素，本次调整预计未来两年将为患者减负超400亿元。

  近日，心脑血管中成药市场波澜再起，海南海药成为双参活血通络颗粒的药品上市许可持有人；康缘药业的1.1类中药新药五味益心颗粒获批临床，今年以来已有山东新时代药业的淫羊藿苷元胶囊等5款新药获批临床。米内网多个方面数据显示，2023上半年中国零售药店终端心脑血管中成药销售额接近90亿元，同比增长超过15%，安宫牛黄丸继续领跑。城市实体药店17个产品销售额过亿，同仁堂、以岭药业、天士力等上榜；网上药店苏合香丸、速效救心丸等3款产品销售额翻倍，7大品牌成爆款。

  近日，多地陆续开展第九批集采第二备供企业申报确认工作，第十批集采有望于明年上半年提上日程。米内网多个方面数据显示，目前已有82个品种满足5家及以上的竞争条件，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过570亿元；注射剂仍为“主角”，9个品种竞争激烈，科伦、齐鲁、石药、扬子江等头部企业继续领跑。

  经过五年多的试点与认定，药食同源目录终于迎来扩容，新增准入西洋参、黄芪、天麻等9种药食同源物质，推动了食疗理念及大健康产业的发展。据统计，目前已有超过100种中药材被纳入该目录，其中，三七、山药、山楂等是健胃消食、云南白药、片仔癀等明星中药的主要的组成原材料。米内网多个方面数据显示，上述大品种2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见文末）销售规模均超过15亿元。伴随药食同源目录的扩容、药食同源物质准入放宽及相关管理规范文件的出台，中药饮片市场有望迅速增加，并持续利好中药产业高质量发展。

  糖尿病视网膜病变 (Diabetic Retinopathy, DR) 是糖尿病的常见微血管并发症，是由糖尿病长期高血糖导致。近期，中国糖尿病慢性并发症全国性研究数据最新分析结果为，我国大约有1950万糖尿病患者合并有糖尿病视网膜病变，其中约380万处于威胁视力的糖尿病视网膜病变(VTDR)阶段。DR早期多为隐匿和无症状，如果不尽早识别并积极干预，它能够迅速进展到VTDR，因此导致不可逆的视力受损。

  近年来，冠心病的发病率逐步提升，尤其在老年人群中更为普遍，且该病还具有极强的隐匿性，严重时可能会导致心肌梗死，对老年人的身体健康以及生命安全有着极大的威胁。据2022版《中国心血管健康与疾病》报告数据显示，在心血管疾病中，冠心病患者高达1139万例，60岁以上人群冠心病患病率为2.78%。那么，面对冠心病我们又该如何科学防治，保卫我们的身体健康呢？

  近日，北京市中医管理局发布《2023年北京冬季流感中医药防治方案（试行）》，19款中成药（12个独家品种）获得推荐。米内网多个方面数据显示，19款中成药2022年在中国三大终端六大市场合计销售额超过140亿元；5个品种销售额超过10亿元，国民“神药”以超38亿元销售额领跑；板蓝根颗粒生产厂商超过650家，济川、一品红、鲁南等独家品种入选。

  米内网最新多个方面数据显示，2023上半年有113个中成药在中国城市实体药店终端销售过亿，其中有58个为独家品种（含独家剂型）。从销售额看，58个独家中成药合计销售额超150亿，康恩贝的肠炎宁片“称王”；从增长率看，超7成独家中成药呈正增长，其中有11个大涨超50%，太极的急支糖浆暴涨232%；从企业看，58个独家中成药涉及40余家企业，以岭以5个品种领跑，天士力、三金药业、云南白药均有3个品种在列，扬子江、济川、步长、广药、华润、马应龙均有2个品种在列。

  12月4日至7日，2023年国际糖尿病联盟（IDF）大会在线R/GIPR双靶点激动剂）I期临床研究数据以壁报和口头汇报形式在大会发布。研究结果为，HS-20094在健康受试者中拥有非常良好的安全性、耐受性特征，并展现出显著降糖减重的信号。

  “止咳药”右美沙芬片还在被一些人滥用。据红星新闻报道，近日，成都新都公安查获了4名未成年人滥用右美沙芬的情况。此外，调查发现，仍有少部分药店违规销售右美沙芬。

  近日，广州交易集团发布《易短缺和急抢救药联盟集中带量采购文件》，这在某种程度上预示着由20多个省区组成的易短缺和急抢救药“小国采”真正开始启动。此次集采纳入18个品种（17个为注射剂），2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近59亿元，其中间羟胺注射剂、去甲肾上腺素注射剂均超10亿元。

  12月伊始，南京正大天晴制药迎来了喜讯，拿下了马来酸阿伐曲泊帕片的国内首仿，今年以来公司已获批7个新品中有5个为首仿药（含同日获批，按产品名统计），成绩斐然。两款1类新药进展神速，NTQ1062片第二个适应症获批临床，NTQ2494片也启动了I期临床。第八批及第九批国采战绩可喜，公司已过评/视同过评的产品数量升至43个。目前公司有15个高端仿制药冲刺上市，其中8个产品参与首仿争夺战，公司的首仿药矩阵有望持续扩张。